Разработка лекарств традиционно считается одной из самых долгих и дорогих отраслей науки: путь от идеи до аптеки может занимать десятилетие и требовать миллиардных инвестиций. При этом большинство молекул отсеивается еще до клинических испытаний, а цена ошибки растет с каждым этапом. В этой системе искусственный интеллект постепенно занимает роль инструмента, который помогает фармкомпаниям раньше увидеть риски и быстрее отказываться от неработающих решений.
Пока регуляторы жестко требуют, чтобы ответственность оставалась за человеком, алгоритмы становятся частью стандартного рабочего процесса. Значит ли это, что фармацевтическая отрасль входит в фазу управляемого и более предсказуемого развития, научный сотрудник группы органической химии Центра ИИ-разработки новых лекарственных препаратов Института AIRI Артем Цыпин рассказал изданию «О финансах и не только».
— На каком этапе разработки лекарств искусственный интеллект дает наибольший эффект?
— ИИ наиболее эффективен на ранних стадиях разработки, особенно при подборе молекул к уже известным терапевтическим мишеням. Он также помогает сократить число неудачных кандидатов на стадии доклинических исследований, предсказывая токсичность, фармакокинетику и другие свойства соединений.
Алгоритмы ускоряют поиск молекул, но окончательный выбор по-прежнему делает человек
— Насколько искусственный интеллект сокращает время и стоимость вывода препарата на рынок?
— Хотя пока ни один препарат, полностью разработанный с помощью ИИ, не достиг рынка, по оценкам компаний, искусственный интеллект способен существенно сократить время выхода молекулы на клинические испытания. Например, Exscientia и Insilico Medicine вывели кандидатов в фазу I за 12–18 месяцев вместо типичных 4–5 лет.
— Какие решения все еще невозможно доверить алгоритмам?
— ИИ неприменим в ситуациях, когда неизвестен механизм заболевания и отсутствует терапевтическая мишень. Кроме того, окончательное решение о синтезе соединения и переходе к клиническим испытаниям остается за человеком, так как оно требует экспертной оценки биологического контекста и рисков.
— Как регулируется ответственность за ошибки искусственного интеллекта в фармацевтике?
— Во всех странах ИИ рассматривается как вспомогательный инструмент. Регуляторы, такие как FDA, EMA и NMPA, требуют, чтобы ключевые решения принимались людьми и были обоснованы. Очевидно, что ответственность за последствия решений, принятых на основе рекомендаций ИИ, должны нести понятные субъекты права.
Артем Цыпин, научный сотрудник группы органической химии Центра ИИ-разработки новых лекарственных препаратов Института AIRI https://airi.net/ru/?force=ru
Беседовала Кира Некрасова